注冊(cè)證編號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182021402 注冊(cè)人名稱：無(wú)錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司 注冊(cè)人住所：宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路318號(hào) 生產(chǎn)地址：宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路318號(hào) 產(chǎn)品名稱：一次性切口保護(hù)套 管理類別：第二類 型號(hào)規(guī)格：SIPA 60/70-60/150、SIPA 70/60-50/130、SIPA 80/90-80/150、SIPA 90/80-70/135、SIPA 120/100-60/70、SIPA 120/130-120/250、SIPA 130/120-110/230、SIPA 150/160-150/250、SIPA 160/150-140/245、SIPA 180/190-180/250、SIPA 190/180-170/230、SIPA 220/230-220/250、SIPA 230/220-210/235、SIPA 270/280-270/250、SIPA 280/270-260/230、SIPA 320/330-320/250、SIPA 330/320-310/240SIPB 40/30-15/20、SIPB 50/40-15/20、SIPB 50/40-25/25、SIPB 60/50-25/25、SIPB 60/50-25/5、SIPB 70/60-35/5、SIPB 100/50-35/5、SIPB 70/70-35/25、SIPB 70/70-35/40、SIPB 150/70-60/15、SIPB 120/100-60/25、SIPB 120/120-60/25、SIPB 120/100-60/40、SIPB 120/120-60/40、SIPB 120/100-60/70 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：一次性切口保護(hù)套由外環(huán)、置入環(huán)和通道組成，根據(jù)外形不同分為SIPA型和SIPB型兩種規(guī)格，根據(jù)外環(huán)外徑、置入環(huán)外徑、通道外徑和長(zhǎng)度的不同分為32種型號(hào)（其中SIPA型有17種型號(hào)，SIPB型有15種型號(hào)）。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 適用范圍/預(yù)期用途：供小切口手術(shù)及微創(chuàng)手術(shù)擴(kuò)張切口術(shù)野，防止切口損傷，減少切口感染用 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：不適用 附件：產(chǎn)品技術(shù)要求 其他內(nèi)容：無(wú) 備注：原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182021402 審批部門：江蘇省藥品監(jiān)督管理局 批準(zhǔn)日期：2023-03-10 生效日期：2023-09-18 有效期至：2028-09-17 變更情況： |
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