國家藥監局關于11批次藥品不符合規定的通告（2019年 第60號）

 國家藥監局關于11批次藥品不符合規定的通告（2019年 第60號）

國家藥品監督管理局2019年08月29日 發布

經中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機構檢驗，標示為蘇州俞氏藥業有限公司等8家企業生產的11批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：
　　一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為蘇州俞氏藥業有限公司生產的1批次鹽酸氟西汀膠囊不符合規定，不符合規定項目包括含量均勻度、含量測定。
　　經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為海南制藥廠有限公司生產的1批次復合維生素B注射液不符合規定，不符合規定項目為可見異物。
　　經大連市藥品檢驗所檢驗，標示為通化金愷威藥業有限公司生產的1批次滑膜炎片不符合規定，不符合規定項目為微生物限度。
　　經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為河南雪櫻花制藥有限公司生產的1批次感冒軟膠囊不符合規定，不符合規定項目為崩解時限。
　　經貴州省食品藥品檢驗所檢驗，標示為雷允上藥業集團有限公司生產的1批次六神膠囊不符合規定，不符合規定項目為微生物限度。
　　經吉林省藥品檢驗所檢驗，標示為廣西日田藥業集團有限責任公司、廣西南寧德致藥業有限公司生產的3批次雙黃消炎片不符合規定，不符合規定項目為重量差異。
　　經廣東省藥品檢驗所檢驗，標示為湖南恒偉藥業股份有限公司生產的3批次精制冠心片檢出金橙Ⅱ。（詳見附件）
　　二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
　　三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門組織對上述企業和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》對生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查，自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業或單位的調查處理并公開處理結果。
　　特此通告。

　　附件：1.11批次不符合規定藥品名單
　　附件：2.不符合規定項目的小知識

國家藥監局
2019年8月27日